鱟試劑貯藏條件變更通知
發表時間：2018-11-23 10:52:13 瀏覽:
我公司生產的鱟試劑產品貯藏條件現為“在冷處保存”。經對2014-2016年生產的鱟試劑產品長期穩定性試驗（溫度25℃±2℃）的結果進行統計和分析，同時參照總公司美國Charles River Laboratories, Inc.公司屬下著名的鱟試劑品牌EndosafeR生產商于2018年2月對鱟試劑產品貯藏條件的變更通知（由2-8℃變更為2-25℃，該變更已經美國FDA批準。），我公司已于2018年08月完成鱟試劑產品的貯藏條件企業內部變更，由“在冷處保存”變更為“在涼暗處保存”。以上變更擬從2019年1月1日起生產的鱟試劑產品開始執行，涉及鱟試劑產品的包裝盒及說明書中關于貯藏條件的描述將作相應修改。
特此告知。由此給貴公司使用我公司產品造成的不便，特表歉意。謝謝合作。
湛江安度斯生物有限公司
質管部
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